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科研合作
廈門(mén)飛朔生物技術(shù)有限公司是廈門(mén)市“雙百計劃”領(lǐng)軍型創(chuàng )業(yè)人才落戶(hù)企業(yè),集研發(fā)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體,公司致力于為腫瘤個(gè)體化精準醫學(xué)檢測提供具有創(chuàng )新性的服務(wù),包括早期篩查、疾病診斷、個(gè)體化用藥選擇和療效監測等整體解決方案。旗下?lián)碛幸患胰Y子公司--廈門(mén)飛朔醫學(xué)檢驗實(shí)驗室(簡(jiǎn)稱(chēng)飛朔醫檢),公司建有3500m2國際標準GMP廠(chǎng)房和2000m2研發(fā)/質(zhì)控實(shí)驗室。
公司擁有強大的科研技術(shù)團隊,配備高通量測序平臺、核酸質(zhì)譜平臺、數字PCR平臺、熒光定量PCR平臺、組織藥敏培養系統等,申請21項國內發(fā)明專(zhuān)利和1項國際PCT專(zhuān)利。
公司擁有一流的較為先進(jìn)的設施設備和國際標準GMP廠(chǎng)房,建有健全的質(zhì)量管理體系并通過(guò)德國南德TUV ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系認證,其中“基因測序用文庫試劑盒”獲得一類(lèi)醫療器械備案證書(shū),人類(lèi)腫瘤多基因變異檢測試劑盒(半導體測序法)、人類(lèi)BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(高通量測序法)、人類(lèi)EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類(lèi)B-raf基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類(lèi)K-ras基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類(lèi)乳腺癌系統治療心臟毒性預測試劑盒(高通量測序法)、人類(lèi)放療毒副作用相關(guān)基因SNP檢測試劑盒(高通量測序法)、人類(lèi)藥物基因組SNP檢測試劑盒(高通量測序法)、人類(lèi)甲狀腺RET基因融合檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類(lèi)MGMT基因甲基化檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類(lèi)EGFR基因T790M突變檢測試劑盒(數字PCR法)等多個(gè)產(chǎn)品獲得國際歐盟CE-IVD認證,人類(lèi)EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)(國械注準20193400366)、肺癌NGS多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品 “人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)(國械注準20203400094)”獲得NMPA三類(lèi)醫療器械注冊證。
飛朔生物將始終堅持“造福大眾健康”的使命,以“國際領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)化分子診斷公司”為目標,繼續履行好“質(zhì)量為先,信譽(yù)為重,管理為本,服務(wù)為誠”的價(jià)值觀(guān),奮力前行,用良好的成績(jì)回報社會(huì )、造?;颊?!